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不銹鋼配液罐生產廠家的標準取樣
更新時間:2019-05-23 點擊次數:1521

不銹鋼配液罐生產廠家的標準取樣
:設備安裝完成后投入生產前按《PYG-3500配液罐清潔標準操作規程》配液罐預處理清
潔。于取樣點一、取樣點二、取樣點三擦拭取樣,測微生物限度。于取樣點三處取終沖洗
水,測微生物、ph值、總有機碳(數據收集)。取原純化水測微生物、ph值、總有機碳做空
白對照。

第二:連續生產相同品種時:配制罐清潔操作結束,取樣員首先目檢所取設備潔凈、無可見
殘留物,于取樣點一、取樣點二、取樣點三擦拭取樣,測微生物限度。于取樣點三處取終
沖洗水,測藥物主要成分黃岑苷殘留量、微生物、PH值、總有機碳(數據收集)。取原純化水
測微生物、ph值、總有機碳做空白對照。

第三:更換品種或超過有效期時:不銹鋼配制罐清潔操作結束,取樣員首先目檢所取設備潔凈、無
可見殘留物,于取樣點一、取樣點二、取樣點三擦拭取樣,測微生物限度。于取樣點三處取
終沖洗水,測藥物主要成分黃岑苷殘留量、微生物、ph值、總有機碳(數據收集)。取原純
化水測微生物、ph值、總有機碳(數據收集)做空白對照。
第四:該驗證連續重復做三批次。每次清潔后,檢查清潔效果,檢測PH值,微生物限度及上
批配制藥物殘留。

再驗證:系統發生變更需進行再驗證,如果沒有變更每五年進行再驗證。

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郵件:642867042@163.com
地址:安徽-宿州宿馬現代產業園區黃山路與城東路交叉口路西
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